在治疗阿尔茨海默病的不懈斗争中，美国食品药品监督管理局（FDA）于1月6日批准了药物Leqembi作为一种可能的治疗方法。
该批准是根据FDA的加速审批途径进行的，该途径批准用于在医疗需求未得到满足的严重疾病的药物。
虽然这听起来可能是个好消息，但您可能想知道：新的FDA批准的阿尔茨海默病药物是什么？它如何减缓认知能力下降？
FDA批准的新阿尔茨海默病药物
根据FDA的新闻稿，Leqembi是用于治疗该疾病的新类别已批准药物中的第二种。
FDA药物评估和研究中心神经科学办公室主任Billy Dunn在新闻稿中说：“阿尔茨海默病对患者的生活造成了无法估量的损害。“这种治疗选择是针对和影响阿尔茨海默病根本病程的最新疗法，而不是仅仅治疗疾病的症状。”
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阿尔茨海默病药物如何起作用？
这种阿尔茨海默病药物靶向“根本病理生理学”或在细胞层面看到的改变。Leqembi的作用是减少大脑中β-淀粉样蛋白的含量，这是阿尔茨海默病的主要识别标志。
当β-淀粉样蛋白（一种蛋白质）的片段聚集在一起时，会在大脑中形成斑块。过多的堆积会阻碍大脑突触中的细胞间信号传导以及其他神经功能，从而导致阿尔茨海默病。
在一项针对856名阿尔茨海默病患者的研究中，研究人员为患有轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆症的患者提供了治疗。值得注意的是，参与者必须存在β-淀粉样蛋白病理。
研究结果显示，与安慰剂组相比，接受治疗的患者大脑中的β-淀粉样蛋白斑块量有了统计学上的显著减少。安慰剂组没有减少。
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Leqembi药物的局限性
虽然Leqembi药物的批准是令人兴奋的消息，但与其他许多新批准的药物一样，它也有副作用和一些缺点。
根据新闻稿，Leqembi的处方信息包含关于与淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA）的警告。虽然ARIA通常没有症状，但它可能导致与Leqembi相关的严重和危及生命的事件。这些事件包括脑部肿胀或脑部或脑表面小片出血。
Leqembi最常见的副作用是输液相关反应，包括流感样症状、恶心、呕吐和血压变化。头痛也与该药物有关。
Leqembi药物也仅适用于治疗轻度认知障碍或患有轻度阿尔茨海默病痴呆症的患者。由于这是Leqembi临床试验中唯一研究的人群，因此不能将其处方给该人群以外的患者。目前没有关于治疗疾病早期或晚期患者有效性的数据。
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