2022 年,美国食品药品监督管理局(FDA)与其他卫生组织一起,批准了药物 Lenacapavir 作为一种突破性的艾滋病治疗药物。截至 2025 年 6 月 18 日,FDA 现已批准该药物作为艾滋病预防药物,即艾滋病暴露前预防(PrEP)药物。
在 2024 年的一项临床试验中,Lenacapavir 在预防艾滋病毒传播方面取得了 100% 的成功率,每年只需注射两次。
“PrEP 是我们终结艾滋病流行病最不可或缺的工具之一。对于许多人来说,选择每年注射两次而不是每天服用药片,将使长期坚持 PrEP 变得更加容易,”美国艾滋病研究基金会 (amfAR) 首席执行官 Kevin Robert Frost 在一份新闻稿中表示。“但这种卓越的药物只有在其可及且负担得起的情况下才能发挥其效力。amfAR 呼吁吉利德科学公司和美国政府尽其所能,确保尽可能多的人能够获得 Lenacapavir。”
这是一项令人难以置信的医学突破,但它可能因高成本和政府削减开支而受到阻碍。
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Lenacapavir 如何发挥作用?
Lenacapavir,由药物制造商吉利德科学公司命名为 Yeztugo,通过抑制病毒的衣壳——蛋白质外壳——来发挥作用,从而扰乱病毒的生命周期。
该药物每年只需皮下注射两次。注射通常在腹部进行。
据吉利德科学公司称,这种给药方式比其他治疗方法更有效和高效,例如每日口服一次的特鲁瓦达(Truvada),该药也由吉利德生产。剂量减少还可以帮助降低与该药物和艾滋病相关的污名。
“Yeztugo 可能是我们一直期待的变革性 PrEP 方案——有望提高 PrEP 的接受度和坚持度,并在我们终结艾滋病流行的使命中增加一个强大的新工具,”埃默里大学医学院传染病科杰出医学教授、亚特兰大埃默里艾滋病研究中心联席主任 Carlos del Rio 在吉利德科学公司的新闻稿中表示。
“每半年注射一次可以大大解决依从性和污名化等关键障碍,这些障碍是那些更频繁的 PrEP 给药方案,特别是每日口服 PrEP 的个体可能面临的。我们还知道,在研究中,许多需要或想要 PrEP 的人更喜欢不那么频繁的给药,”del Rio 在新闻稿中补充道。
获得治疗
虽然这些药物可以帮助挽救无数生命并防止他人感染病毒,但在获取这些药物方面出现了一些问题。
根据《柳叶刀艾滋病》的一项研究,在美国,口服 PrEP 普及率较高的州在 10 年内新发艾滋病病例下降了 38%,而口服 PrEP 普及率较低的州新发艾滋病病例增加了 27%。
根据疾病控制与预防中心(CDC)的一份报告,2022 年,美国有 120 万人可能受益于 PrEP,但只有约 36%(即 40 万人)获得了这种治疗。最近对可能有助于分发该药物的公共和外国卫生机构的削减也可能导致需要治疗的人迟迟得不到治疗。
另一个主要担忧是药物的成本。根据艾滋病健康基金会(AHF)主席 Michael Weinstein 的一份声明,吉利德科学公司每年可能对这种药物收取高达 28,000 美元的费用。
根据吉利德新闻稿,该公司将与保险公司合作,确保人们能够负担得起这种药物,并实施计划以帮助美国境内没有保险的人。
然而,该药物对其他国家的可及性仍未知。更多信息仍有待公布。
本文不提供医疗建议,仅供参考。
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