新闻要点:三项新药已被证明可以改善转移性黑色素瘤患者的生存率并减缓疾病进展。这种晚期疾病是最致命的皮肤癌类型,患者平均只能存活6至9个月。这些疗法的III期临床试验——一种新的化疗药物、一种与传统化疗联合使用的免疫系统治疗以及一种与另一种免疫疗法联合使用的疫苗——最近发表在《新英格兰医学杂志》上。新化疗药物:
在这项研究中,研究人员比较了675名患有BRAF基因突变晚期黑色素瘤的患者服用维莫非尼或达卡巴嗪(一种常用于治疗该病的化疗药物)后的情况。
服用维莫非尼的患者中有48%的肿瘤显着缩小,而服用达卡巴嗪的患者中只有5%。新药还将六个月生存率提高到84%,而达卡巴嗪组为64%。
这些结果如此鼓舞人心,以至于研究人员提前停止了研究,将服用达卡巴嗪的患者转为服用新药。
并非一帆风顺:维莫非尼只能使肿瘤缩小很短的时间。肿瘤能够激活某些通路,使其对药物产生耐药性,并在一年内复发。虽然该药物提高了六个月的生存率,但它是否能提高总体生存率(患者确诊后的平均生存时间)尚不清楚。
免疫系统治疗联合化疗
免疫系统治疗药物伊匹木单抗——最近获得FDA批准,商品名为Yervoy——是一种生物工程药物,可增强免疫系统对抗癌细胞的能力。
研究人员给502名转移性黑色素瘤患者服用了伊匹木单抗联合化疗药物达卡巴嗪,或达卡巴嗪联合安慰剂。
三年后,接受伊匹木单抗联合化疗的患者中有21%仍然存活,而仅服用达卡巴嗪的患者中有12%存活。
伊匹木单抗联合传统化疗将中位生存期延长了2个月,从9个月延长到11个月。
并非一帆风顺:平均而言,多出的两个月时间并不算长。该药物显著提高了一小部分患者的生存率,但目前尚不清楚为何某些患者反应如此良好。
疫苗联合免疫治疗
在第三项临床试验中,研究人员将一种黑色素瘤疫苗与白细胞介素-2(一种增强人体免疫反应的药物)联合使用。与预防性疫苗(旨在防止人们生病)不同,这种疫苗能激活免疫系统攻击癌细胞。
研究人员给185名晚期黑色素瘤患者提供了两种治疗方案之一:疫苗联合白细胞介素-2,或仅用白细胞介素-2。
接受疫苗和白细胞介素-2联合治疗的患者中有16%的肿瘤缩小了至少一半,而仅接受药物治疗的患者中为6%。
疫苗/药物联合治疗还将平均生存期从11个月提高到18个月,比单独使用药物延长了7个月。
并非一帆风顺:研究结果不够充分,在统计学上不显著,这意味着需要进行更多试验来确定疫苗是否真的有帮助。此外,该疫苗还增加了某些严重副作用的发生率,包括暂时性的心脏问题。
未来展望
虽然这些疗法各有不足,但美国临床肿瘤学会首席执行官艾伦·利希特博士(Dr. Allen Lichter)告诉美联社,“未来将基于每项疗法的成功进行创新”,并将其进行联合试验。
生产伊匹木单抗的百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)和生产维莫非尼的罗氏公司(Roche)正在这样做,他们合作测试这两种药物联合使用时的安全性和有效性。
参考文献
Paul B. Chapman 等人。“Improved Survival with Vemurafenib in Melanoma with BRAF V600E Mutation。”《新英格兰医学杂志》,2011年6月5日在线发表。DOI:10.1056/NEJMoa1103782
Caroline Robert 等人。“Ipilimumab plus Dacarbazine for Previously Untreated Metastatic Melanoma。”《新英格兰医学杂志》,2011年6月5日在线发表。DOI:10.1056/NEJMoa1104621
Douglas J. Schwartzentruber 等人。“gp100 Peptide Vaccine and Interleukin-2 in Patients with Advanced Melanoma。”《新英格兰医学杂志》,2011年6月2日。













