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医生通过脑部扫描更接近于检测阿尔茨海默病

美国食品药品监督管理局(FDA)的一项新脑部扫描审批旨在通过检测活体患者的淀粉样蛋白斑块来推进阿尔茨海默病诊断。

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图片:flickr / Ann Gordon

阿尔茨海默病:这是一种困扰超过五百万美国人的疾病,目前没有治疗方法。但研究人员正在接近 。上周,一个 美国食品药品监督管理局 (FDA) 咨询委员会建议该机构批准一种能够检测活体患者疾病的脑部扫描。

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该批准将针对一种能够靶向大脑斑块的染料,使其在 PET 扫描中可见。这种扫描在一种常见且令人烦恼的情况下将特别有价值——在不清楚患者记忆问题是否由阿尔茨海默病或其他原因引起时,试图做出诊断。如果扫描显示没有斑块,这些问题并非由阿尔茨海默病引起,而可能是由微小中风或其他疾病引起。[纽约时报]

这款由 Avid Radiopharmaceuticals 设计的放射性标记物 florbetapir F-18 的品牌名称是 Amyvid。FDA 咨询委员会最初以 13-3 的投票结果否决了这种新药,但委员会后来推翻了其决定,并一致推荐批准,但有一个前提:该公司需要为医生制定更清晰的指南,以便他们能够一致地解读扫描结果。尽管许多媒体称这项检测是突破性的,但一些批评者认为 Avid 的检测仍然存在许多需要解决的问题。

尽管该检测被认为是安全的,但 FDA 周围神经和中枢神经系统药物咨询委员会的成员表示,Avid 需要在培训将负责进行检测的医务人员方面做更多工作。小组的成员还对可能出现过多的“假阳性”检测表示担忧——也就是说,太多患者被告知患有阿尔茨海默病,而实际上并没有。里士满亨特·霍姆斯·麦奎尔退伍军人医院的 James Tatum 医生 引用数据显示,在 80 岁以上的患者中,高达三分之一的“阳性”检测结果会是错误的。[CNN]

其他人则认为,不完美的检测总比没有检测好——目前,唯一确诊的方法是通过尸检。如果医生在扫描某人大脑后没有发现标志性的斑块,他们就可以开始寻找其他疾病,而不是一直处于“可能是阿尔茨海默病”的困境中。这就是为什么一些医生认为这项扫描是一项突破。

“这是一件大事,”凤凰城 Banner 阿尔茨海默病研究所记忆障碍中心的负责人 Pierre N. Tariot 医生 说。当被问及他是否会使用这些扫描时,Tariot 医生回答说:“绝对。” “我们不仅仅是在临床上猜测了。” [纽约时报]

最近,发表在《美国医学会杂志》上的一项研究通过 发现扫描结果与尸检斑块检测方法之间存在很强的相关性,进一步巩固了这项扫描的依据。目前的主要问题是技术细节

... Avid 的申请实际上并没有寻求使用该检测来诊断阿尔茨海默病。相反,它寻求批准将其用于 *排除* 淀粉样蛋白斑块的存在。如果 FDA 最终批准,推测一些医生会将其用于“标签外”用途,例如检测他们已经怀疑患有阿尔茨海默病的人,或筛查有轻度记忆障碍的人。[ScienceNOW]

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