
图片:flickr / Ann Gordon
阿尔茨海默病:这是一种困扰超过五百万美国人的疾病,目前没有治疗方法。但研究人员正在接近 。上周,一个 美国食品药品监督管理局 (FDA) 咨询委员会建议该机构批准一种能够检测活体患者疾病的脑部扫描。
该批准将针对一种能够靶向大脑斑块的染料,使其在 PET 扫描中可见。这种扫描在一种常见且令人烦恼的情况下将特别有价值——在不清楚患者记忆问题是否由阿尔茨海默病或其他原因引起时,试图做出诊断。如果扫描显示没有斑块,这些问题并非由阿尔茨海默病引起,而可能是由微小中风或其他疾病引起。[纽约时报]
这款由 Avid Radiopharmaceuticals 设计的放射性标记物 florbetapir F-18 的品牌名称是 Amyvid。FDA 咨询委员会最初以 13-3 的投票结果否决了这种新药,但委员会后来推翻了其决定,并一致推荐批准,但有一个前提:该公司需要为医生制定更清晰的指南,以便他们能够一致地解读扫描结果。尽管许多媒体称这项检测是突破性的,但一些批评者认为 Avid 的检测仍然存在许多需要解决的问题。
尽管该检测被认为是安全的,但 FDA 周围神经和中枢神经系统药物咨询委员会的成员表示,Avid 需要在培训将负责进行检测的医务人员方面做更多工作。小组的成员还对可能出现过多的“假阳性”检测表示担忧——也就是说,太多患者被告知患有阿尔茨海默病,而实际上并没有。里士满亨特·霍姆斯·麦奎尔退伍军人医院的 James Tatum 医生 引用数据显示,在 80 岁以上的患者中,高达三分之一的“阳性”检测结果会是错误的。[CNN]
其他人则认为,不完美的检测总比没有检测好——目前,唯一确诊的方法是通过尸检。如果医生在扫描某人大脑后没有发现标志性的斑块,他们就可以开始寻找其他疾病,而不是一直处于“可能是阿尔茨海默病”的困境中。这就是为什么一些医生认为这项扫描是一项突破。
“这是一件大事,”凤凰城 Banner 阿尔茨海默病研究所记忆障碍中心的负责人 Pierre N. Tariot 医生 说。当被问及他是否会使用这些扫描时,Tariot 医生回答说:“绝对。” “我们不仅仅是在临床上猜测了。” [纽约时报]
最近,发表在《美国医学会杂志》上的一项研究通过 发现扫描结果与尸检斑块检测方法之间存在很强的相关性,进一步巩固了这项扫描的依据。目前的主要问题是技术细节
... Avid 的申请实际上并没有寻求使用该检测来诊断阿尔茨海默病。相反,它寻求批准将其用于 *排除* 淀粉样蛋白斑块的存在。如果 FDA 最终批准,推测一些医生会将其用于“标签外”用途,例如检测他们已经怀疑患有阿尔茨海默病的人,或筛查有轻度记忆障碍的人。[ScienceNOW]
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