为了更便宜、更早、更方便地诊断阿尔茨海默病(AD),美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个血液检测,以帮助在早期阶段识别AD,这可能带来更有效的治疗。
AD的标志是进行性记忆力丧失和痴呆。它通常直到患者出现这些症状时才被发现,这使得减缓疾病进展比早期治疗更加困难。
FDA局长马丁·A·马卡里在一份新闻稿中表示:“阿尔茨海默病影响了太多人,比乳腺癌和前列腺癌加起来还多。已知65岁及以上的人群中有10%患有阿尔茨海默病,预计到2050年这一数字将翻倍,我希望像这样的新医疗产品能帮助患者。”
随着人口老龄化,阿尔茨海默病检测需求增加
随着人口老龄化,医生预计这种疾病的病例将飙升。因此,早期检测和治疗可以产生重大影响。
不久前,确认患者患有AD的唯一明确生理方法是在他们去世后识别他们大脑中的斑块和缠结。然后,2004年出现了影像技术——但第一种在大脑中可视化这些疾病标志的技术需要回旋加速器——一种昂贵的机器,将放射性粒子加速到高速,然后聚焦到大脑。随后是采用各种示踪元素的PET成像技术。
尽管有效,但此类检测既昂贵又繁琐,可能不足以应对日益增长的早期诊断需求。脑脊液检测也得到了开发,但通过脊椎穿刺提取是痛苦的。
阿尔茨海默病血液检测
该血液检测由总部位于日本的全球诊断公司Fujirebio Diagnostics开发。该检测的名称为“Lumipulse G pTau217/ß-淀粉样蛋白1-42血浆比率”。它检测血液中与大脑中淀粉样斑块相关的蛋白质。
该公司对499名患者进行了测试,正确预测了92%的患病患者的AD,并准确排除了97%未患AD的患者。检测结果通过PET扫描诊断或脑脊液分析确认。
该检测只需简单抽血,比进行脊椎穿刺检测脑脊液的侵入性小,也比PET扫描便宜。希望更多出现AD早期症状的人能接受血液检测,如果确诊,能接受治疗以减缓疾病进展。
Fujirebio Diagnostics总裁兼首席执行官Monte Wiltse在新闻稿中表示:“AD缺乏有效、可及且微创的诊断方法,导致其诊断滞后和治疗不足。”“Lumipulse G pTau 217/ β-淀粉样蛋白1-42血浆比率检测将大大有助于医生和患者在疾病早期阶段获得AD诊断,此时干预措施更为有效。”
该检测将提供给55岁及以上、出现AD迹象或症状的患者。
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