在研究表明人造血导致手术、中风和创伤患者的死亡风险增加30%,心脏病发作风险增加三倍后,一项人造血替代品的临床试验已被叫停。目前,在八个国家正在进行五项人造血临床试验,并且至少有一项计划在美国进行——至少,在这一新研究公布之前。血替代品由化学修饰的血红蛋白——一种携带氧气的蛋白质——组成,旨在为创伤患者提供急需的血液。与真血相比,该替代品具有更长的保质期和更易于储存的优点——无需冷藏,这意味着这种血液可以在战场上拯救生命——此外,人造血液无法携带任何疾病,并且不需要与患者的血型匹配。因此,血替代品的广泛应用可能对医学来说是一项突破(同时也是制造商的摇钱树)。
发表在《美国医学杂志》上,由美国国立卫生研究院(NIH)科学家和倡导组织公共公民成员撰写的一项令人担忧的研究分析了在3711名患者身上测试的五种不同血替代品的16项临床试验。作者不仅指控人造血会导致心脏病发作,还指控其制造商知晓风险,并故意隐瞒证明其产品有危险的研究。
此外,美国食品药品监督管理局(FDA)也受到指责,目前FDA允许在独立委员会监督的紧急试验中,向创伤患者使用血替代品,而无需知情同意。该报告认为,FDA应该在2000年底停止人体研究,在完成十二项安全研究并据称揭示累积风险之后。
目前,这五项人体试验均由美国制造商在南非和七个欧洲国家进行。根据该研究的共同作者西德尼·沃尔夫博士的说法,“[我]强烈怀疑,甚至可以说不可能,这些国家中的任何一个都意识到这种风险。” 这无疑会对改善我们的外交关系有所帮助。














