您真的知道膳食补充剂中含有哪些成分吗？研究表明，补充剂中可能含有各种物质，从细菌和药物（包括处方药和未经批准的药物）到铅等重金属。一些产品，如 CBD，存在“剂量不足”的问题，即补充剂中测得的活性成分含量低于标签声称的含量。
补充剂制造商无需提交其产品进行批准或质量控制，而限制美国食品药品监督管理局 (FDA) 的监管机构，加上生产产品的公司行为，“共同创造了一个非常类似于狂野西部的局面，”康涅狄格大学药学实践教授兼系主任 Charles White 说。
直到最近，研究人员只能在没有任何其他可比组的情况下测试这些补充剂。但现在，最近的研究表明，植物提取的加兰他敏补充剂所含剂量有时仅为产品声称剂量的 2%，甚至可能含有细菌污染，专家们正在质疑对膳食补充剂的监管。
加兰他敏补充剂中含有什么？
加兰他敏提供了一个独特的测试平台，因为它既可作为药物也可作为补充剂出售。FDA 已批准加兰他敏用于治疗轻至中度阿尔茨海默病，它也作为补充剂销售，公司声称它可以支持“清醒梦和认知”。
这给了研究人员一个机会，可以正面比较在两种不同监管框架下销售的加兰他敏的质量，剑桥健康联盟的医生兼该研究的首席作者 Pieter Cohen 说。
根据发表在《JAMA》杂志上的这项研究，研究人员从亚马逊购买了 10 种不同的补充剂产品，并从剑桥健康联盟医院药房购买了 11 种通用处方加兰他敏药物。由于它们经过质量控制和批准流程，因此处方药充当了一种对照组，公共利益科学中心执行主任兼前 FDA 公共卫生战略与分析助理专员 Peter Lurie 说。
当研究人员分析每种药物或补充剂中加兰他敏的含量时，10 个补充剂品牌中有 9 个的含量不准确，远低于标签上的宣传。一种产品声称含有 6 毫克加兰他敏，但实际含量只有 2%。
“剂量都乱了套，”Cohen 说。与此同时，处方药的含量都在宣传量的 97% 到 104% 之间。
加兰他敏中如何发现细菌
研究人员还检测了细菌的存在，发现 10 个补充剂品牌中有 3 个存在细菌污染，而处方药则没有任何污染。这证明了准确生产产品是可能的。
一个人很可能不会因为补充剂中发现的细菌或存在的低含量而生病。但细菌引起了人们对补充剂制造和储存的担忧，特别是其生产条件是否无菌。
这些发现主要表明了其他膳食补充剂质量低下。“这是一个糟糕的市场，”Lurie 说。“从任何合理的标准来看，这些产品都质量低劣。”
这可能是由于监管途径存在缺陷。Cohen 表示，FDA 本身也需要做得更好，以识别并跟进这些问题。
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补充剂市场与安全
Lurie 说，由于这些补充剂在市场上销售，人们正在服用它们，可能会产生严重后果。每年约有 23,000 次急诊室就诊与使用膳食补充剂有关。
可能还有更微妙的后果未在住院人数中体现。活性成分含量低和虚假宣传的结合，可能导致患者走上一条无法为病情获得适当治疗的道路。特别是对于加兰他敏，这可能意味着患者可能服用剂量不足以治疗阿尔茨海默病的补充剂。
“那将是真的很不幸，”White 说。
像《2022 年膳食补充剂列表法案》这样旨在建立所有补充剂及其成分数据库的法案已被提出，以提高透明度并帮助解决这个问题。公司本身也可以通过第三方公司对其产品进行认证。
White 指出，消费者在其他行业看不到这种质量缺失。“如果你想买一辆特斯拉，有人卖给你一辆起亚，这怎么可以呢？”他问道。“人们必须发出更大的声音。”
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文章来源
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Clinical Pharmacology. 含批准和未经批准的药物的受污染膳食补充剂的持续风险：美国食品药品监督管理局的受污染补充剂数据库 2007 年至 2021 年评估
Annals of Pharmacotherapy. 矿物质或多种维生素-多矿物质产品中的铅
JAMA Netw Open. 与美国食品药品监督管理局警告相关的膳食补充剂中含有的未经批准的药物成分
The New England journal of medicine. 与膳食补充剂相关的不良事件急诊就诊
Congress.gov. 2022 年膳食补充剂列表法案
