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欧洲的防晒霜比美国的更好吗?

FDA的监管过程是如何决定哪些防晒霜可以上市以及在哪里上市的。

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图片来源:defotoberg/Shutterstock)

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防晒霜不再仅仅是那种厚重、有异味、会在皮肤上留下白色膜的膏体。现在,从有色保湿霜到润唇膏,再到精致的面部喷雾,都声称能防护某种程度的日晒。虽然美国提供防晒产品的种类爆炸式增长,但欧洲、亚洲部分地区和澳大利亚的消费者在商店货架上能找到更有效的配方。其差异在于不同政府如何监管防晒霜。

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解读防晒霜标签

防晒霜可防护两种类型的辐射:紫外线A(UVA)和紫外线B(UVB),这两种能量形式位于我们可见光谱之外。UVB会晒伤皮肤,并直接穿透我们的皮肤细胞进入DNA,这意味着它有助于触发导致皮肤癌的基因突变。长期以来,美国防晒霜中的活性成分专门防护UVB。包装上的SPF(防晒因子)标识,说明了防晒霜的UVB防护能力以及预防晒伤的效果。

UVA射线不会引起晒伤,但它们也会干扰我们的DNA。2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)推出了关于“广谱”一词的规定,该词指的是防晒霜防护UVA射线的程度。

美国食品药品监督管理局最终决定哪些防晒霜成分可以销售以及如何标记包装,这首先表明了在美国防晒产品是如何被区别对待的。在美国,防晒霜被视为非处方药物进行监管。然而,欧盟则将这些产品视为化妆品,而在日本,监管机构认为它们是介于化妆品和药物之间的一种产品。在美国的药物分类意味着更严格的监管。如果品牌想要一种新的活性成分——称为紫外线过滤器——获得批准,它们必须收集更多的数据来证明其对人体使用的安全性。

美国的法规也为产品标签和广告设定了不同的基准。这一点在“广谱”标签方面尤为明显。在美国,“广谱”仅指防护UVA光,其波长范围为320至400纳米。要达到“广谱”的要求,防晒霜必须在很大程度上防护370纳米或更小的波长。在欧洲,“广谱”也指UVB防护的质量。品牌只有在UVA防护的实验室测量值至少是UVB防护实验室测量值的三分之一时,才有权使用“广谱”标识。

法规如何塑造货架上的产品

专家认为,国际和美国防晒霜标准之间的差异带来了两个后果。第一,美国“广谱”标准可能为紫外线防护设定了过低的门槛。“美国的UVA检测的通过/失败方法被认为比欧洲使用的标准更宽松,”克利夫兰诊所的皮肤科医生Katherine Glaser和Kenneth Tomecki在一篇近期书籍章节中写道。

2017年,研究人员通过分析20种在美国销售的防晒霜的紫外线阻挡能力来检验了这一可能性。尽管20种产品中有19种符合美国的“广谱”标准,但只有11种符合欧洲标准。在一项并排比较中,一种符合欧洲标准的产品和一种不符合的产品,前者在防护相同波长范围的同时,吸收了每种波长的更多能量。

此外,FDA对紫外线过滤器批准的严格流程,让一些皮肤科医生(以及防晒霜行业)认为,美国的批准程序阻碍了更优、更受欢迎的防晒霜进入市场。“由于美国防晒霜制造商无法获得这些新型紫外线过滤器,人们担心美国防晒霜可能无法提供与世界其他地区相当的广谱紫外线防护,”底特律福特医院的皮肤科医生Henry Lim及其同事在《美国临床皮肤病学杂志》上写道。

在美国,可用的紫外线过滤器数量最少,而其他国家则有更多的选择。其中一些在国外已有的过滤器在美国等待批准已久。2014年,美国通过了立法,规定了FDA必须评估每个选项的最后期限,但该法律并未改变FDA审查候选人的方式——仅仅加快了机构的行动速度。最终,自该法律生效以来,没有新的紫外线过滤器获得批准。

2019年,FDA对防晒霜规定提出了一些进一步的修改。该机构选择将世界上已在使用的几种活性防晒成分标记为“普遍认为安全”,这意味着品牌可以销售含有这两种紫外线过滤器的产品。然而,还有更长一份潜在的防晒成分清单等待FDA采取行动。而您商店货架上产品的质量,取决于该机构行动的速度。

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