人们正用应用程序取代激素类避孕药

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在避孕研究停滞了几十年后，用户们开始要求更方便、更安全的选项——尤其是考虑到与激素类方法相关的潜在风险，例如乳腺癌、抑郁症，甚至脑功能改变。

对于一小部分美国女性来说，生育意识方法（FAMs）提供了一种无激素的替代方案，涉及到对生育窗口的细致追踪，这是月经周期中可以怀孕的天数。 这可以通过测量基础（静息）体温、宫颈粘液模式以及尿液中的促黄体生成素（LH）水平来确定。在生育窗口期间，FAMs 的实践者通常依靠撤退法或避孕套等屏障方法来避免怀孕。

虽然长期以来它们被认为相对晦涩，并且通常与宗教群体相关，但如今 FAMs 通过手机应用程序触及了更广泛的受众。如今存在着超过 100 个此类应用程序，下载量已超过 2 亿次。更广泛地说，各种女性健康应用程序被宣传用于追踪月经周期和计划或预防怀孕，并且经常声称通过详细的生殖健康信息来赋权用户。

北卡罗来纳大学医学院的妇产科医生 Rachel Peragallo Urrutia 表示，事实上，过去大约 15 年来 FAMs 使用率的轻微上升可能受到了对传统避孕方法不满的影响。Urrutia 评估了各种 FAMs 在预防怀孕方面的有效性（她的一部分薪水来自一家推广这些技术的医疗保健公司，但她不参与任何应用程序公司）。

“我认为越来越多的人在寻找关于自身健康的信息，并希望在健康决策中拥有更大的发言权和参与度，”她说。“他们正在做自己的研究。”

FDA 批准的应用程序

2018 年，Natural Cycles 成为了首个经 FDA 批准并作为避孕方法销售的移动医疗应用程序。它将用户每天早晨应测量的基础体温读数纳入其算法，以识别最有可能导致怀孕的无保护性行为的日子。

这一有争议的先例出现之际，有人指控 FDA 在评估医疗器械时损害了其标准并屈服于行业游说。2021 年，该机构允许以前提供经期追踪服务的 Clue 应用程序作为避孕药进行广告宣传。后者获得了略有不同的批准。

与 Natural Cycles 不同，Clue 的避孕功能纯粹依赖于对用户经期开始日期的统计分析，以及来自先前研究的其他数据，来确定与怀孕风险相关的日期——而无需要求进行体温测量。该公司声称比其他需要用户细致劳动力的生育意识技术具有独特的优势。

不确定的有效性

FAMs 的有效性差异很大，取决于具体的技术，而数字避孕应用程序的计算将它们置于较高水平。当瑞典一家医院观察到，在 2017 年 9 月至 12 月期间寻求堕胎的 668 名女性中有 37 名使用了该应用程序进行避孕时，Natural Cycles 引发了疑虑。但怀孕人数仍然符合该应用程序披露的有效性比率。

在美国的一项研究中，Natural Cycles 报告称，在使用该应用程序精确的情况下，其预防怀孕的有效性约为 98%，而典型使用（考虑到了在生育日无保护性行为等错误）的有效性约为 93%。Clue 表示，完美使用的有效性约为 97%，典型使用的有效性高达 92%。相比之下，宫内节育器的典型使用有效性超过 99%，而避孕药的有效性约为 91%，男性安全套的有效性约为 87%。

但一些研究人员质疑，行业资助的研究为数字避孕生成的这些百分比是否提供了足够清晰的有效性图景，尤其是因为它们基于观察性研究，而不是与 FDA 批准的避孕方法相关的更严格的试验。

Clue 的避孕算法最初由独立研究人员开发并随后评估，但《2019 年欧洲计划生育与生殖保健杂志》的研究仅基于 718 人，而 Natural Cycles 的研究对象有数千人。

Urrutia 发现，希望通过技术避免怀孕的人可能会遇到许多尚未被研究或批准用于此目的的应用程序。

此外，月经追踪应用程序通常不会发布其专有算法背后的足够细节，让我们真正理解它们的运作情况，也无法让外部科学家输入数据进行进一步分析。这反映了科技行业普遍存在的问题。

匹兹堡大学医学中心（University of Pittsburgh Medical Center）的生物伦理学家兼妇产科医生 Marielle Gross 表示：“在不共享算法如何可能特别有害的问题上，可能值得强调，尤其与其他不共享专有算法的情况相比。”她曾研究了月经应用程序数据的货币化。

Natural Cycles 告诉《Discover》杂志，该公司与 FDA 密切合作以确认其有效性声明，每年接受审核以获得欧洲的CE 安全标志，并定期跟踪和随访意外怀孕。但在 Natural Cycles 员工之外，只有监管机构才能详细审查该算法。Clue 也证实了其算法的相同情况。

最终，尚不清楚意外怀孕是由于人为错误还是应用程序错误造成的。某些错误可能源于方法本身，例如，当算法错误地告知用户在生育窗口期间可以进行无保护性行为时。Natural Cycles 公开了其算法失败率约为 0.5% 的情况。该公司承认，饮酒、疾病和睡眠不足等事件会影响体温，尽管他们表示算法可以在这些情况下排除体温读数。

Urrutia 补充说，总的来说，研究似乎表明，FAM 用户最常在生育意识方法承认存在风险的日子里发生无保护性行为并导致意外怀孕。

Gross 表示，另一个普遍的担忧是：避孕应用程序可能对周期不规律的人不起作用。周期不规律的因素包括压力、多囊卵巢综合征和子宫内膜异位症。

Clue 警告称，它只能由特定人群使用，包括 18 至 45 岁的女性以及近期周期在 20 至 40 天之间的人。但 FDA 认为 Natural Cycles 适用于月经不规律的人，该公司表示，这部分用户可能被告知在更长的时间内使用避孕措施，以应对排卵时间可能发生的变化（这由体温数据确认）。

该公司发言人表示，Natural Cycles 算法还纳入了用户因堕胎、流产和相关生活方式因素造成的周期变化。“我们研究了吸烟和 BMI 对生育能力和周期的影响，但尚未发现显著影响，因此算法从一开始就处理了这些情况。”

Natural Cycles 计划未来整合 Oura 戒指的读数，Oura 戒指最初是一款用于追踪睡眠和身体活动的设备，可以测量心率和体温。Natural Cycles 声称，它可以为用户提供额外的非生育日——但这一结论仅基于 40 名受试者。FDA 在去年夏天批准了这一附加功能。

在 Natural Cycles 和 Clue 团队提供澄清后，本文已更新。