粪便移植产业的粪便来自哪里？

马克·史密斯敢让你想一个他没听过的粪便笑话。这算不上典型的行业术语，但当你以移植粪便为生时，有点幽默感会很有帮助。“我想我们已经讲了几乎所有关于‘排便’的双关语了，”史密斯说，他靠重新分配人们肠道内容物为生。

他是总部位于马萨诸塞州的 Finch Therapeutics 的联合创始人兼首席执行官，该公司是众多开发“出人意料”的疗法以治疗微生物组紊乱患者的公司之一。我们的肠道栖息着数十亿细菌，其中许多细菌对我们体内的运作至关重要。它们在消化、免疫系统以及其他身体功能中扮演着关键角色。微生物组失调与肠易激综合征、2 型糖尿病、心血管疾病和抑郁症等疾病有关。

要重置微生物组，最好的药物来自最意想不到的地方：粪便移植，即将健康人的粪便转移到患者的肠道。对此发现的回应是，医学研究证明，你确实可以“锦上添花”。

Finch Therapeutics 及其同行已将这些移植手术从公元四世纪的“黄汤”（一种用于治疗中国古代腹泻的粪便混合物）推进了很长一段路。在过去的几年里，一项独一无二的产业围绕这项手术蓬勃发展——这项手术有可能每年挽救数万人的生命——并着手开发更安全、更易于接受的治疗方法，如药丸和结肠镜检查。他们还在建立类似血液捐赠系统的排便基础设施。

寻找粪便

为了招募捐献者，OpenBiome（一家为全国大部分地区移植手术提供材料的非营利性粪便库）创作了一句口号，以激发潜在捐献者的利他热情：“让你的晨间例行公事变得英雄！”他们发现并不缺少乐于助人的人，考虑到在帮助恢复同胞健康的同时，每次捐献还能赚取 40 美元，这也很容易理解。想想看，这么多年来，我们一直把一种神奇的药物冲进了马桶。

问题不在于数量，而在于质量。OpenBiome 和其他公司的捐献者必须通过严格的筛查——包括过敏、病史、旅行史、传染病等——以保证粪便的纯度。“我们非常了解我们的捐献者，”OpenBiome 临床项目总监 Majdi Osman 笑着用话说道。“了解我们提供给临床医生的材料是安全的，这是必要的。”** 最终，只有 2% 到 3% 的潜在捐献者获得了传递他们粪便的特权。

这些幸运的少数人——就 OpenBiome 而言，任何时候约有 50 名来自波士顿地区的人——会来到诊所，将粪便放入一个小塑料桶中，然后交给专业人士。公司会对其进行处理，去除所有不必要的成分，因为正如史密斯所说，“粪便中还有很多其他东西。”他们只想要细菌，然后将其储存在一个巨大的冰箱库的液体溶液中，并最终以几种形式重新包装。

药物递送

如今，粪便移植最常见的递送方式是结肠镜检查，但也会使用胃管。为了寻找另一种更令人愉悦的选择，一些公司正在开发胶囊，一次可以服用 10 到几十粒。

美国食品药品监督管理局尚未批准任何这些产品。然而，在制药公司完成 FDA 批准所需的临床研究期间，它已经暂停了相关规定，允许患者在此期间获得粪便移植。但是，由于 OpenBiome 等粪便库可以轻松获得成功的治疗方法，许多公司在招募人们参加临床试验方面遇到了困难。“它几乎是如此成功，以至于难以取得进展，”史密斯说。

尽管如此，一些公司可能即将完成。Finch Therapeutics 的一种药丸即将获得 FDA 批准。Rebiotix，一家总部位于明尼苏达州的制药公司，正在为一种基于相似原理的灌肠剂进行临床试验的最后阶段。甚至在第一代药物上市之前，一些公司就已经在考虑第二代了。

科学家们已经对人类微生物组的组成进行了分析，类似于对人类基因组的测序。现在，拥有一个微小生态系统的数据，公司们正致力于更先进的方法来稳定肠道菌群。随着行业的规模化，以及越来越多的研究将健康的肠道与健康的身体联系起来，他们希望利用机器学习和计算策略来确定最有效治疗特定疾病的“关键”细菌。

“你所看到的确只是冰山一角，”Rebiotix 的营销经理 Courtney Jones 说。“微生物组潜力巨大，我们才刚刚开始了解它与我们日常健康的关系。大门是敞开的。”