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为盲人带来胚胎干细胞:临床试验获得 FDA 批准

胚胎干细胞疗法在治疗干性黄斑变性方面显示出希望,新的FDA批准的试验正在进行中。

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胚胎干细胞疗法正逐步走向主流医学。一项刚刚获批进行临床试验的实验性疗法,有望为美国1000万至1500万患有常见黄斑变性(导致渐进性失明)的老年患者带来希望。该疗法的生物技术公司 Advanced Cell Technology, Inc. 曾获得FDA批准,尝试使用胚胎干细胞疗法治疗患有 一种罕见的青少年黄斑变性 的患者。此次新获FDA批准的试验将采用类似的技术,但针对的患者群体更为广泛。

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首席执行官Gary Rabin表示:“ACT现在是第一家获得FDA批准进行两项hESC(人类胚胎干细胞)试验的公司,并且已成为再生医学领域的真正转化医学领导者。这不仅是干细胞领域的一大进步,也可能对现代医疗技术产生重大影响。” [AFP]

针对“干性”年龄相关性黄斑变性的治疗将首先对12名患者进行测试,以确定植入细胞的安全性以及耐受性。

ACT首席科学官Robert Lanza博士在一份声明中表示:“干性AMD是55岁以上人群失明的主要原因。随着人口老龄化,AMD的发病率预计将在未来20年内翻倍。” [Reuters]

患有“干性”黄斑变性的患者视力会逐渐丧失,因为黄斑(视网膜的中心区域)中的视网膜色素上皮细胞死亡。视力问题始于中心视野区域,并逐渐恶化并向外扩散。目前,对于干性疾病还没有有效的治疗方法,视力下降是永久性的。

Robert Lanza表示:“一旦失去了RPE细胞,你就失去了健康的微环境,并开始失去感光细胞。” [Bloomberg]

在即将进行的试验中,第一位患者将被注射50,000个人类胚胎干细胞衍生的实验室培养视网膜色素上皮细胞;该疗法已被证明可以改善大鼠的视力。如果疗法被证明安全,其他患者将接受注射,如果注射没有引起问题,剂量将逐渐增加。相关内容:DISCOVER:8种恢复盲人视力的方法

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(ACT科学家Robert Lanza的采访)

图片:Advanced Cell Technology, Inc.

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