HPV疫苗为何如此昂贵？

去年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Gardasil疫苗，该疫苗可预防导致70%宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）的两种毒株，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议11至26岁的年轻女性接种。该疫苗有望拯救数十万人的生命，但其高昂的价格——三剂共360美元，外加医生就诊费用——可能会使其难以触及到最需要它的人。为什么HPV疫苗如此昂贵？它会一直这么贵吗？

Gardasil疫苗的研发耗时20多年，制造复杂，并且必须 Constanty 冷藏，但这并不是它如此昂贵的原因。相反，默克公司根据该疫苗将为整个医疗保健系统节省的资金来计算价格——CDC与其他疫苗一样批准了该价格。“我们的定价基于多种因素，其中最重要的是Gardasil疫苗为个人和社会带来的价值，”默克公司发言人Jennifer Allen表示。“HPV相关疾病每年给美国医疗保健系统造成约50亿美元的损失，我们已将此考虑在内。”尽管默克公司未透露销售预测，但人口数据显示，如果美国所有11至26岁的女性都按照CDC的建议接种疫苗，该疫苗的收入将超过110亿美元。

HPV疫苗是美国最昂贵的常规疫苗；相比之下，许多儿童疫苗的单剂价格在20至30美元之间，可一次性接种多种疫苗。一个美国孩子（更确切地说，是她的父母）花费约1200美元，可以获得针对14种危险疾病的保护，平均每种疾病只需87美元。在发展中国家，由于折扣和国际援助，一套不那么全面的疫苗只需20至30美元。默克公司表示，Gardasil疫苗将无利润地出售给最贫穷的国家，但拒绝估计其成本。

尽管价格昂贵，但迄今为止，该疫苗的推广速度很快。自FDA批准以来不到一年，默克公司已售出超过500万剂Gardasil疫苗——足以免疫美国约5%的11至26岁的年轻女性。地处偏远的新罕布什尔州今年将花费近500万美元，为11至18岁的女孩免费提供该疫苗，另有24个州正在考虑强制接种该疫苗，这表明500万剂的销量只是冰山一角。大多数保险公司现在都覆盖该疫苗，但每瓶易碎疫苗的成本如此之高，以至于一些医生不愿意冒着自有资金的风险囤积Gardasil。无论是直接还是间接，Gardasil的高价都使其可及性降低，这明显表明如果该疫苗更实惠，会有更多人接种。

乔治城大学的Richard Schlegel——Gardasil疫苗的开发者之一——以及科罗拉多大学的Bob Garcea正在研发一种更便宜的HPV疫苗。Gardasil疫苗通过一个由重复形状组成的空HPV病毒包膜诱导免疫反应，很像一个足球。在对狗进行的实验中，Schlegel和Garcea发现，足球不必完整就能诱导免疫反应。这些构件比整个足球更容易制造，并且可以在细菌细胞中廉价地生产，而细菌细胞比生产Gardasil的酵母更容易处理。也许最重要的是，Schlegel的疫苗可以被制成无需冷藏的粉末，使其比Gardasil更容易在发展中国家分发。

研究人员迄今为止仅在狗身上测试了该疫苗，但他们已经在印度拥有一个生产设施，并希望今年开始临床试验。“如果它比Gardasil便宜十倍，那就太好了，但我们真的想把它提供给甚至负担不起36美元的国家，”Schlegel说。Garcea预测最终成本将低于每剂1美元，但表示还需要几年时间才能确定。在国家癌症研究所的研究资助下，Schlegel和Garcea计划说服大型制药公司将疫苗直接送到那些筛查不普及且宫颈癌每年夺走数十万生命（每年）的贫困国家的女性手中。

这种负担得起的疫苗最初将只针对一种占宫颈癌50%的HPV毒株。一旦他们证明了干燥疫苗的有效性，Schlegel和Garcea就计划针对六种致癌HPV毒株，以预防90%的宫颈癌。制药公司并没有坐视Schlegel的廉价版本赶上来。默克和葛兰素史克公司也在研发提供更全面HPV保护的疫苗，但拒绝透露细节。