医生迈克尔·萨格（Michael Saag）已经感染过新冠病毒，最近的血液检测证实他体内针对SARS-CoV-2病毒的抗体水平极高。但这位传染病专家仍不敢掉以轻心，在接诊新冠病毒患者时，他仍然会穿戴全套个人防护装备。
“我不想冒失地暴露在已知感染者面前，再次被感染。那会很愚蠢，”阿拉巴马大学伯明翰分校医学与传染病学教授、艾滋病研究中心主任萨格说。
随着所有 50 个州都在某种程度上重新开放，关于这种新型冠状病毒在全国的真正传播范围、目前是否可以安全地重新开放，以及那些已经感染过病毒的人是否能免受再次感染，仍然存在着巨大的疑问。找到答案在很大程度上依赖于对人们血液中抗体的检测。
尽管最近几周有数百种此类检测涌入市场，但专家表示，我们对SARS-CoV-2抗体或检测本身了解不足，无法知道检测结果到底意味着什么。
抗体检测的价值
抗体是身体为抵抗感染而产生的 Y 形蛋白质。抗体有多种类型，包括免疫球蛋白 M（IgM）抗体，这类抗体通常在对抗传染原的早期出现；以及免疫球蛋白 G（IgG）抗体， 更精密的“战士”，在感染后几周到达。血液中存在这些抗体表明某人过去曾感染过像新冠病毒这样的疾病，并且身体已经将其击退。
考虑到 大量感染者仅出现轻微症状或根本没有症状，广泛的抗体检测可以让我们更好地了解有多少人已经感染过该疾病。这些信息有助于制定政策，并让流行病学家更好地了解感染新冠病毒的患者中有多少比例死亡。它还可以帮助我们识别体内含有抗体、可能用于治疗重症患者的个体。
但我们还不知道拥有抗体是否意味着对再次接触病毒有保护作用。“即使在我目前的状况下，我也不能确定我不会再次感染，再次生病，我们就是不知道，”萨格说。
关于新冠病毒抗体的初步研究在这方面提供了一些小的希望迹象。4 月下旬发表在《美国国家科学院院刊》（Proceedings of the National Academy of Sciences）上的一项小型研究 发现，来自已战胜新冠病毒的患者的血浆改善了 10 名重症成人的预后。本周发表在《科学》（Science）杂志上的两项研究发现， 被 SARS-CoV-2 感染的或 针对 SARS-CoV-2 接种疫苗的猴子对后续感染具有保护性免疫。本周发表在《自然》（Nature）杂志上的另一项研究发现，来自一名 在 2003 年从 SARS-CoV（一种引起早期疫情的冠状病毒株）中康复的个体所产生的抗体，在实验室中能够中和 SARS-CoV-2 病毒。
这一切都假设检测是可靠和准确的——而目前，这一点尚不清楚。
我们（不）了解的检测
为了给出准确的结果，抗体检测 必须同时具备敏感性和特异性。敏感的检测会产生少量的假阴性结果；特异的检测会产生很少的假阳性结果。通常，这类检测在获得 FDA 批准之前，需要对成百上千人进行验证。
然而，在 2 月下旬， FDA 宣布，SARS-CoV-2 血液检测在一段时间内可以无需 FDA 批准即可销售，前提是检测制造商通知该机构并对检测的准确性进行评估。其目的是促进这一关键检测工具的快速开发和普及。几十种抗体检测产品迅速涌入市场。尽管该机构已经评估并批准了几种检测产品获得紧急使用授权，但仍有许多产品未经测试。
加州大学伯克利分校生物工程学系助理教授帕特里克·徐（Patrick Hsu）表示，不同检测产品的性能差异很大。他是 新冠病毒检测项目的领导者之一，该项目已经评估了目前市场上至少 10 种此类检测产品。FDA 最近在其 3 月份决定的更新中承认了这个问题，写道：“令人担忧的是，许多商业血清学检测产品被不恰当地推广，包括用于诊断用途，或者根据（美国国立卫生研究院）的独立评估，其性能表现不佳。”
“我们现在面临的是一片混乱，”萨格说。医疗服务提供者必须自己去研究他们使用的检测类型、检测的特性和性能，并且仍然需要对结果持保留态度。“我一直在建议大多数患者推迟进行抗体检测，直到情况稍有明朗。”
本周， FDA 开始打击未经审查的抗体检测。该机构发布了一份 28 家检测制造商名单，这些制造商要么已经自行撤回了产品，要么在机构发布本月早些时候的更新指导后，未能向该机构提交其检测的紧急使用申请。然而，仍有许多检测产品处于监管的灰色地带。据该机构网站称，截至本周，已有 200 多家公司和实验室正在等待 FDA 批准其检测。
萨格说，尽管这一切可能令人沮丧，但重要的是要记住，科学在如此短的时间内取得了多大的进步。“当出现一种全新的疾病和全新的检测方法时，关于检测的准确性及其在大范围人群中的性能特征存在很多疑问，这是可以预料的，”他说。
徐说，这是一个前所未有的时期。“我们在努力开发好的检测方法的同时，也在努力了解潜在的生物学机制。”
