它们曾被视为 生物技术领域的下一个重大突破。近几年来，个人基因检测公司如雨后春笋般涌现，让普通公民有机会花费约千美元来查看自己的 基因组。这些公司声称，这项服务可以帮助人们了解其罹患遗传疾病的几率，并能揭示其血统，消费者也开始纷纷掏钱。但现在出现了一个障碍。加州的监管机构上周向 13 家公司发出了“停止并终止”通知，勒令它们停止向加州居民提供检测服务，直到它们能够证明自己拥有合规的临床实验室执照，并且更重要的是，每一项基因检测都是由医生订购的。
该[公共卫生部门]表示，在接到消费者关于“互联网上宣传的基因检测的准确性和成本”的投诉后，它开始调查基因检测公司[《圣何塞信使报》]。
纽约州监管机构在 4 月份向约 20 家公司发出了类似通知。此次打击行动凸显了医学界对于直接向消费者提供基因信息所存在的深度不确定性。州和联邦的公共卫生官员一直敦促消费者保持警惕，指出相关研究仍处于早期阶段，医生在解读结果方面缺乏经验。美国食品药品监督管理局并未评估这些检测的准确性，尽管一个联邦小组最近建议加强监督以确保其有效性[美联社]。
这两个州的行动必将引发关于消费者是否有权获取自己 DNA 信息的激烈辩论。领先的公司 Navigenics、23andMe 和 DeCODEme 表示，它们正在推广开放获取的理念。
提供检测的公司一直试图绕过医生，坚持认为消费者有权了解其基因中编码的信息。它们还表示，它们提供的结果是信息性的，而非诊断性的……。要求医生批准也显得过于家长式作风，这让许多信奉 Web 2.0 理念、主张个人信息自由获取的人感到不满[Portfolio]。
另一方面，医生和卫生官员表示，他们“首先，不造成伤害”的信条意味着他们需要保护患者免受因对大量难以理解的基因数据得出错误结论而造成的伤害。
[M]许多医疗保健专业人士担心，任何数量的基因信息都可能被误读。当一名患者发现自己患心脏衰竭的风险低于平均水平，从而导致他们忽视定期体检时，会发生什么？[《华盛顿邮报》]。
公司与州监管机构似乎即将发生对抗。个人基因组学公司似乎没有停止其工作，卫生部门也没有改变其立场。Navigenics 的首席执行官 Mari Baker 表示：“我们相信我们是合规的”[Wired News]。
这些公司有 14 天的时间来证明它们合规，或停止检测。图片：美国国家人类基因组研究所
