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生物科技公司:首次人类胚胎干细胞试验遇到小障碍

这项胚胎干细胞试验因动物体内出现微小囊肿而延误,但杰伦公司对 FDA 的批准持乐观态度。

作者:Allison Bond
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在首次人类临床胚胎干细胞试验暂停仅一周半后,杰伦公司宣布了原因:在实验室动物体内出现的微小囊肿,但并未扩散到动物身体的其他部位。今年一月,FDA批准该公司开始对其干细胞疗法治疗脊髓损伤患者——但试验在首位患者入组前就被推迟了。然而,杰伦公司迅速指出,虽然在之前的动物试验中偶尔会出现囊肿,但最近的实验中囊肿的发生频率更高。不过,杰伦公司也强调,这些囊肿

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体积很小,似乎没有任何害处。事实上,该声明指出,囊肿在脊髓损伤患者中并不罕见,在高达 50% 的患者的脊髓瘢痕组织中会发展成囊肿 [The Scientist]。此外,这些囊肿并未发展成畸胎瘤,这是一种由多能干细胞发育而来的肿瘤。

杰伦公司表示,该公司正在与 FDA 合作调查此事,并且公司官员相信试验很快将重回正轨。FDA 对杰伦公司的声明不予置评,表示他们

“既不确认也不评论临床暂停” [The Scientist]。

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