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48. 脑膜炎爆发暴露药房缺陷

对配药药房宽松管控的重新审视。

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九月份,一名健康的纳什维尔男子死于一种罕见的侵入他大脑的真菌感染——这是脑膜炎爆发的首例,已导致19个州的400多人患病,至少30人死亡。美国疾病控制与预防中心(CDC)的官员怀疑这些感染是由马萨诸塞州弗雷明翰新英格兰配药中心生产的用于治疗背部和关节疼痛的受污染的类固醇注射剂引起的。“当食品药品监督管理局(FDA)访问该设施并带回含有真菌的类固醇小瓶时,我们知道自己是对的,”参与调查的CDC流行病学家本杰明·帕克说。显然,不卫生的生产条件是罪魁祸首。总共有超过14,000名患者可能接种了受污染的疫苗。

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这次爆发揭示了我们国家药品供应监管方面的漏洞。像此次爆发中牵涉到的药房这样的配药药房,传统上会根据医生的处方为对药物过敏或其他有特殊需求的患者配制定制药物。近年来,许多这些机构已经发展成为批量药品制造商。然而,它们仍然由州药学委员会监管,而不是由FDA监管,FDA缺乏监管其日常运营的法律权限。 FDA官员报告说,该机构正在与国会合作制定更严格的监管控制,“以防止类似悲剧再次发生”。

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