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FDA 再次批准使用胚胎干细胞进行首次试验

Geron 公司将开始使用胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床试验,这标志着医学研究的一个关键时刻。

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是的,你在 2009 年 1 月的 80beats 上看到过 类似的标题,但这次我们是认真的。我们认为。早在 2009 年,FDA 就批准了 Geron 公司的一项申请,开始进行首个源自胚胎干细胞的疗法的人体安全性试验,这一举措被誉为对这一有争议但令人兴奋的医学领域的高度肯定。但在治疗脊髓损伤患者之前,FDA 改变了主意,暂停了试验,指出 Geron 在一些注射了这些细胞的大鼠身上发现了囊肿。自那时以来,Geron 一直在努力通过新的动物研究来证明其疗法的安全性,并同意改变一些程序以尽量减少囊肿的形成。现在 FDA 已签字批准,Geron 预计将在年底前开始小型安全性试验(仅涉及 7 至 10 名患者)。

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加州干细胞机构总裁 Alan Trounson 周五表示:“我认为这是整个行业的一个非常重要的里程碑,”他补充说,对试验的暂停一直是该领域的一朵乌云。“他们能够开始治疗患者并证明疗法的安全性,这一点非常重要。” [《纽约时报》]

Geron 的疗法旨在帮助腰部脊髓损伤、在损伤部位以下瘫痪的患者。这些细胞将在受伤后的最初两周内被注射。

Geron……将胚胎干细胞转化为称为少突胶质细胞的神经支持细胞的前体。这些前体细胞将被注射到脊髓损伤部位。希望这些细胞能够修复神经细胞周围的绝缘层,即髓鞘,从而恢复部分神经传递信号的能力。虽然这预计不会让人们能够从轮椅上站起来,但它可能能够恢复一些运动或感觉。 [《纽约时报》]

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图片:flickr / planetc1

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