在一项可能对生物技术行业产生重大影响的广泛判决中，曼哈顿的一名联邦法官驳回了与与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关的两种人类基因 BRCA1 和 BRCA2 的专利。Myriad Genetics 公司持有这些专利，而希望了解自己是否具有这些癌症高遗传风险的女性必须接受 Myriad 公司销售的检测，其费用超过 3,000 美元。
该案的原告表示，Myriad 公司通过基因专利获得的检测垄断，导致价格居高不下，并阻止了女性从其他实验室获得确认性检测 [《纽约时报》]
。美国地方法院法官 Robert W. Sweet 在其裁决中认为，该公司的专利无效，因为这些基因是“自然界存在的”，而自然界的产物不能获得专利。本质上，他同意原告的论点，即每个个体细胞中的遗传密码不应成为私有财产。周二的裁决如果获得维持，可能对价值数十亿美元的生物技术行业产生广泛影响，该行业建立在超过 40,000 项基因专利之上。目前，约 20% 的人类基因已被授予专利。然而，该裁决对其他联邦法院不具有约束力，其他法官可能遵守也可能不遵守。但这确实为未来就其他基因专利进行多年的诉讼奠定了基础。Myriad Genetics 公司计划对该判决提出上诉。正如《DISCOVER》今年早些时候报道的那样，此案由美国公民自由联盟 (ACLU) 代表包括美国医学遗传学学院、分子病理学协会以及各种个人在内的 20 名原告提起诉讼。
诉讼指控 _BRCA_ 基因专利——以及基因专利一般而言——违反了禁止对自然产物和自然规律进行专利的既定法律。根据 ACLU 的说法，“即使从体内取出，人类基因仍然是自然界的产物” [DISCOVER]。
原告声称，该公司的专利还阻止了对这些基因及其与癌症关联的研究，从长远来看是有害的。然而，
Myriad Genetics 公司，该公司与犹他大学研究基金会共同持有这些专利，认为此案没有根据，因为将 DNA 与身体分离的工作对其进行了转化，使其可以获得专利。
[《纽约时报》]。
该公司辩称，此类专利已经授予了几十年。然而，Sweet 法官驳斥了这一论点，并坚称先前的专利是“不当授予的”。他说，许多基因专利的批评者认为，将基因分离使其可专利化的想法是“一种‘律师的把戏’，它规避了对我们体内 DNA 的直接专利禁止，但实际上却达到了同样的结果”。
[《纽约时报》]。
ACLU 将此裁决称为“促进科学研究思想自由流动的胜利”，并表示
人类基因组“是被发现的，而不是被创造的。基因中有无数的信息有待进一步发现，而基因专利对思想的自由交流设置了不可接受的障碍” [Newsweek]。
然而，支持 Myriad 公司观点的专家表示，如果该裁决获得维持，将极大地阻碍医学研究，因为新公司将难以从投资者那里筹集研究资金。以下是密切关注此案的其他生物技术公司需要了解的信息：该裁决目前不会影响他们的专利，专家表示美国专利商标局不太可能因此裁决而改变其基因专利规则。但毫无疑问，诉讼才刚刚开始。相关内容：《DISCOVER》：#52：法院考虑谁拥有人类基因组 80beats：新诉讼挑战人类基因的专利《DISCOVER》：可能导致数百万人死亡的知识产权之争《DISCOVER》：专利药品图片：iStockphoto
